电子血压计抽检 3家企业3台产品质量“不达标”

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中国金融网9月1日电-根据国家医疗器械质量公告，近日，中国食品药品监督管理局组织对48种无创自动计量血压计(电子血压计)产品进行了质量监督抽查。对不符合标准的医疗器械产品进行抽样，涉及三家医疗器械生产企业一个品种三套。

具体来说:无创自动测量血压计(电子血压计)3款产品来自3家企业。重庆航天火箭电子技术有限公司和深圳新元素医疗科技发展有限公司生产的一台电子血压计，压力传感器的重复性和准确性不符合标准；东莞富达康实业有限公司生产的臂式自动电子血压计不符合标准。

抽样项目为标签、说明书等项目不符合标准的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的8套1件产品，具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)，6家企业的8套产品。冀州市嘉禾医疗设备有限公司和占豪医疗科技(吴江)有限公司各生产一台，松下电机(北京)有限公司生产的两台电子血压计，泰安麦迪医疗电子有限公司生产的一台电子自动血压计，东莞富达康实业有限公司生产的一台臂式自动电子血压计，东莞浩康电子科技有限公司生产的一台臂式自动电子血压计和一台腕式自动电子血压计

对于上述抽样检查中发现的不符合标准的产品，国家食品药品监督管理局已要求企业所在地的食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》和《食品药品监督管理总局关于进一步加强医疗器械抽样检测工作的通知》(食品药品监督管理局办公室机械监督[2016]9号)的规定，对相关企业进行查处。