乐普医疗3亿触“险” 药品一致性评价临考

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[摘要]12月18日，乐普医疗(300003，诊断学)宣布，为了不断优化公司的经营结构和产业布局，促进公司的良性运行和可持续发展，公司计划动用自有资金3亿元。参与成立人寿保险有限公司(以下简称“人”

《时代周刊》记者吴绵强来自广州

医疗和医药“婚姻”保险正在成为中国大型医疗市场的一股热潮。国内心脏支架巨头乐普医疗(300003.sz)是这一热潮中的测试者之一。

12月18日，乐普医疗宣布，为不断优化公司经营结构和产业布局，促进公司健康经营和可持续发展，公司拟参与组建一家自有资本3亿元人民币的股份有限公司(以下简称“人寿保险股份”)。

《时代周刊》记者从乐普医疗了解到，此次公司希望与第三方合作发起设立生命股份，公司计划认购3亿股生命股份，占其注册资本的10.4895%。外界关心的是所提议的保险公司的投资者的具体情况。

乐普医疗不愿意透露更多细节。“事实上，中国保监会不会让我们披露此事，但必须有董事会的决议。根据深圳证券交易所的规定，董事会一旦成立，就必须公告，所以我们的公告大致是这样说的。”12月25日，乐普医疗证券部相关人士对《时代周刊》记者表示，具体事宜必须在获得批准后披露。

随着社会保障基金压力的增加和我国居民对医疗服务需求的提升，商业健康保险将是未来发展的主要趋势和社会保障的有机补充。制药企业聚在一起“投保”，除乐普医疗外，康美制药(600518，临床单位)和爱尔眼科(300015，临床单位)也参与其中。

东方高盛深圳负责人曲荣告诉《时代周刊》记者，在国内社保资金紧张、收费严格控制的情况下，一些先进药物和技术的使用在一定程度上受到限制，商业保险将成为未来的良好补充。

技术出身的浦中杰执掌乐普医疗后，公司近年来专注于心血管领域。然而，乐普医疗不满足于作为一个单一的医疗设备制造商，并继续进行多样化的尝试。乐普医疗正通过持续的收购和资本运营，努力将自己打造成为整个心血管产业链中基于平台的企业，即医疗器械、医药、医疗服务和战略业务四位一体的企业。

检验“医疗+保险”模式

12月15日，乐普医疗第四届董事会第六次会议和第四届监事会第六次会议审议通过了《关于参与发起设立人寿保险股份有限公司的议案》。

据了解，乐普医疗计划认购3亿股寿险公司股份，占其注册资本的10.49%。从这个计算，如果人寿保险公司被批准，其注册资本将约为28.6亿元。然而，根据乐普医疗的公告，该公司没有宣布共同赞助和成立。

外界关注乐普医疗成立保险公司的主要合作伙伴。一些投资者说，“这次是人寿保险公司发起的中国人寿保险(601628，诊断股)？”在互动平台上，乐普医疗的高管们被问及一些问题，乐普医疗对此没有正面回应，只是说“根据政府部门的要求，向外界披露具体进展是不合适的”。

乐普医疗表示，拟设立的公司是一家股份公司，其业务范围几乎涵盖了寿险的所有领域，包括普通保险、人寿保险和年金保险、健康保险、意外伤害保险、分红保险和全民保险；上述业务的再保险业务、国家法律法规允许的保险资金运用业务以及中国保监会批准的其他业务。

乐普医疗成立于1999年，原名北京乐普医疗器械有限公司，2009年在深圳证券交易所创业板上市。公司主要从事冠心病介入和先天性心脏病介入医疗器械的研发、生产和销售。主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠状动脉支架输送系统、ptca球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。

近年来，乐普医疗不断培育国内心血管健康市场，同时试图通过产业化经营提高国际化水平。

今年1月，乐普医疗子公司以7亿多元的低价赢得了南山区留仙洞总部基地，为公司搭建了一个以心血管领域医疗行业为核心的国际业务运营平台，增强了公司在国际国内医疗行业的深度融合。

今年10月，乐普医疗秘书长郭在深圳会展中心接受采访时向《时代周刊》记者证实，上述总部基地项目将在获得批准后尽快开工建设。

成立保险公司是浦中杰的又一大胆尝试，公司未来将有新的业务形式。乐普医疗表示:“公司参与设立人寿股份是近年来积极寻求的战略投资机会。”

近年来，中国保监会对保险公司的设立进行了严格管理，许多保险公司获得批准文件较为困难。“这一次我只是有机会参与。”乐普医疗证券部的一位相关人士告诉《时代周刊》记者。

事实上，参与保险已经在乐普医疗酝酿多年，这并不是乐普医疗第一次涉足保险业务。早在2015年10月，乐普医疗的全资子公司乐普(深圳)金融控股有限公司就投资2000万元设立了乐普(深圳)保险经纪有限公司(以下简称“乐普经纪”)作为公司开展保险经纪业务的平台。

乐普经纪业务范围广泛，包括为担保人制定保险计划、选择保险公司、办理保险手续、协助被保险人或受益人索赔、再保险经纪业务等。

外界指出，乐普参与发起建立人寿保险将进一步拓展个人保险，或有助于弥补乐普药业在医疗服务方面的不足，并与其医疗器械行业形成协同效应。

在医疗保险控制费用的压力下

事实上，乐普医疗的愿景是将公司打造成为心血管健康涵盖心血管相关疾病预防、治疗和康复全周期的生态国际企业，成为心血管相关医疗器械、药品、保健品、医疗服务以及新型医疗业态整个产业链中产品和服务的最强供应商，建立全方位的心血管健康线上线下服务平台。

乐普医疗认为，这种对保险业的干预是理所当然的。“这一直是公司的目标，因为我们从事慢性病管理和医疗服务，而且我们将来必须与商业保险挂钩。毕竟，社会保障支付的压力正在增加，这也是当务之急。”乐普医疗证券部的一位相关人士告诉《时代周刊》记者。

在全面深化医疗改革的背景下，医疗保险费用控制是长期以来医疗的主旋律，对医疗机构、生产企业和药品流通企业都是一个巨大的挑战。

今年以来，国家对收费最集中、最有力的控制是深化医疗保险支付方式改革。2017年6月28日，国务院办公厅发布了《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》。

主要目标是从2017年起进一步加强医疗保险基金的预算管理，全面推行以疾病支付为基础的多险种医疗保险支付方式。各地要选择一定数量的疾病按病种付费，国家要选择部分地区开展按病种付费试点，鼓励各地改进按人头、按床日等多种付费方式。

到2020年，医疗保险支付方式改革将覆盖所有医疗机构和医疗服务，适应不同疾病和不同服务特点的多种复合医疗保险支付方式将在全国范围内广泛实施，项目支付比例将明显下降。

目前，各大医院控制医疗保险费用已成为大势所趋，一些投资者担心这种情况会给乐普医疗的支架、药品等行业的销售带来挑战。

对此，乐普医疗指出，与控制医疗保险费用相对应，国家也出台了各种政策，支持自主研发，鼓励“进口替代”，鼓励更多使用国内优质产品。公司将加快新一代产品的研发，提高产品的性价比，进一步加快进口替代速度；同时，通过加强营销和打造名牌，我们可以巩固和增强现有产品的竞争优势。

根据中国银河证券(601881)的研究报告，中国医疗保险基金的收支增长率持续下降，商业健康保险成为发展趋势。根据人力资源和社会保障部的数据，从医疗保险基金筹集的角度来看，虽然2011年7月《社会保障法》的实施极大地促进了医疗保险基金筹集的增长率，但此后继续下降，2016年医疗保险基金筹集的增长率降至14.5%。从医疗保险基金支出来看:自2009年以来，支出增长率持续下降，2016年降至13.4%。从2017年1月至10月，医疗保险筹资和支出增长率的恢复主要是由于两险融合进程加快，即新农合纳入管理。

“我们认为，在医疗保险基金由收入决定的背景下，空.很难提高未来支出的增长率然而，随着中国进入老龄化社会，疾病治疗普及率提高，单纯依靠医疗保险基金难以满足人们对创新医疗(002173，诊断类股)产品和新型高端医疗服务的追求。今后，商业保险将发挥更加重要的作用。”上述研究报告指出。

作为心血管疾病整个产业链中的平台型企业，乐普医疗正加紧为患者提供各种创新产品，搭建医疗服务平台。迫切需要与商业健康保险行业形成战略合作或联盟，促进公司健康产业产品和服务的升级，同时为公司的发展提供机遇和竞争优势。

咨询服务费飙升

随着医疗卫生体制改革的不断推进，以及各省招投标和降价政策、全国医疗保险控制费、药品两票制等一系列政策的出台，医疗器械和药品的降价势在必行，这必将对乐普医疗不断提高市场竞争力提出新的挑战。

近年来，除了医疗器械，乐普医疗还围绕制药业务撰写了足够多的文章。该设备巨头继续加强心血管药物相关领域的药物供应平台建设，打造了一批数十亿美元的心血管药物链，大力推动降脂、抗凝、降压、心力衰竭等心血管药物以及其他药物的市场销售。然而，目前的一致性评估已经成为一种考验。

近年来，乐普医疗的医药行业持续增长，是目前增长最快的业务部门。乐普医疗继续推进“医疗机构+药房otc+第三终端”的药品营销网络建设，通过实施品牌战略和控制销售终端，加强产品的学术推广和销售渠道的差异化管理。

今年上半年报告期内，乐普医药实现收入8.31亿元，同比增长50.78%，净利润2.55亿元，同比增长70.80%。

全面推进药品质量一致性评价，将对乐普医疗器械和药品的全面质量控制提出更高的要求。如果不能始终顺应政策变化，满足国家监督管理部门的相关规定，药品就不能按期通过一致性评价，公司在经营等方面可能会受到很大影响。

《时代周刊》记者获悉，乐普医药正在收集内部各种优势资源，进一步完善药物一致性评价研究的专业团队，全面有序推进重品种苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦氢氯噻嗪钾、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙等的一致性研究。目前，各种品种的研究工作正按原计划进行。

事实上，仿制药质量和疗效的一致性评价是药品审批制度改革的重要组成部分，不仅费时、费力、费时，而且需要投入。

今年上半年，乐普医疗R&D费用达到1.23亿元，同比增长36.20%。“R&D投资增加主要是由于药品一致性评价认证等增加1382.39万元。”。

此外，乐普医疗的销售费用激增。上半年报告期内，销售费用达到4.18亿元，同比增长53.34%。“随着公司药品品种的进一步丰富，药品销售平台的整合，销售团队的配置和布局，以及营销投入的增加。”

据《泰晤士报》记者观察，在乐普医疗上述报告期的销售费用中，咨询服务费从去年同期的2144.14万元猛增至同期的1.03亿元。然而，乐普医疗没有进一步解释咨询服务费是多少。