两大产品门槛高市场大 安科生物高成长底气足

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安科生物技术董事长宋丽华(300009，诊断部)

⊙记者刘见习记者

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在医学领域，安科生物技术非常有名。目前，它至少在两个子领域处于中国的前列:一个是生长激素，它被成千上万的家庭使用，主要用于治疗儿童身材矮小和烧伤；另一个是用于白血病的car-t疗法，即将开始临床试验。

"只有这两件东西足以支撑安科5年以上的发展！"在安科生物技术R&D大厦，公司董事长宋丽华自信地告诉记者，安科是一家稳定的公司。自2009年10月上市以来，从未经历过大的起伏，净利润每年保持30%左右的增长。

作为我国基因工程药物研发和产业化的重要企业之一，anke生物技术已经从第一代的干扰素、生长激素等原核基因工程药物发展到第二代的肿瘤基因工程单克隆抗体等真核细胞表达的基因工程药物。从一个简单的生物制药公司，它已经成为一个围绕大健康领域发展的生物制药公司，并朝着100亿元的销售目标迈进。

制造有竞争力的产品

企业的生命在于产品，产品的生命在于核心技术和市场需求。对于安科生物技术公司的产品，宋丽华就像是几件珍品:“从最早的干扰素，到后来的生长激素，到目前的细胞疗法，都有着强大的市场生命力。”

干扰素是宋丽华1990年留学回国后研制的第一种药物，其中“安达芬”是国内第一种干扰素α2b产品。“干扰素主要用于肝炎。近年来，尽管中国的肝炎患者人数在减少，但公司的干扰素销售仍在持续增长。”宋丽华说，该公司的优势在于预封装干扰素，在该国只有几个生产批准；此外，剂型是最全面的，外部剂型继续保持20%的年收入增长。

生长激素是安科生物的拳头产品，其市场份额在中国排名第二。“与第一名仍有差距，但我们正在迎头赶上。”宋丽华认为，差距的主要原因是公司的生长激素品种不够，现在市场上只销售一种粉针剂。

事实上，安科生物技术公司几年前开发了一种更具竞争力的生长激素注射液，但由于各种非技术因素，生产批准申请被推迟。今年8月，该公司向国家药品监督管理局申请生产许可，获得批准。宋丽华预测，根据审核过程，公司预计将在2018年获得生产批准文件。

与此同时，安科生物技术公司也开发了一种长效生长激素制剂。目前，临床试验非常顺利，第三阶段即将完成。预计生产批准将于2019年初宣布。

宋丽华说，生长激素具有多种功能，除了治疗儿童身材矮小和烧伤外，还可用于美容、抗衰老、不育等领域。该公司正在开发成人生长激素来适应这些症状，并取得了一些进展。

在公司的众多产品中，car-t、pd-1和溶瘤病毒这三种肿瘤疗法是宋丽华最重视的。这三种疗法的技术都是尖端的，其中car-t技术水平与美国同步，在中国处于领先地位。

所谓的car-t是从病人身上提取一种T细胞，并将其放入实验室进行基因工程。Anke生物技术公司对cd19 car-t进行了临床研究，cd19 car-t是源于B细胞的恶性淋巴瘤和白血病的靶点。目前，已有20多名患者经治疗后达到cr(完全缓解)，并已康复出院。

宋丽华说，今年8月30日，fda批准了制药巨头诺华公司的car-t疗法，这表明了这种疗法的安全性和可靠性。国家有关部门也非常重视车胎疗法。根据临床进展，安科生物技术将在国家政策出台后率先向国家申请临床治疗。

做能落地的成果转化

宋丽华是一位学者和企业家。目前，她还是一名研究员和博士生导师。他对医学科研成果的看法与一般人不同:“安科只做能落地的成果转化。”

第一个转化项目是宋丽华自己的科研成果——人干扰素-α单克隆抗体层析凝胶。“那时候，一毫升外国啤酒要卖到2000美元。我们的产品上市后，市场价格迅速降至2000元。”宋丽华表示，这一成果可用于单克隆抗体亲和层析凝胶工业化生产干扰素，这在国内尚属首次。

安科生物技术以干扰素单克隆抗体杂交瘤细胞系为依托，开发了粉针剂、水针剂、乳膏剂、栓剂、滴眼剂等系列干扰素产品，不仅是国内剂型最全的干扰素系列，也是国内首个实现全国产化的干扰素系列。这次科研成果的转化为公司积累了约7亿元的利润。

生长激素是安科生物的第二个产业化项目。"我们只用了三年时间就完成了成果的开发和转化."宋丽华说，虽然目前只有一种剂型，但市场份额在逐年增加。今年前三季度，销售收入为3亿元，同比增长47%，净利润近1亿元。公司开发的生长激素注射剂已具备产业化条件，目前正等待生产批准。

第三个转变是car-t疗法。安科生物技术通过收购获得了这一科研成果。“虽然中国有几家制药公司和研究机构正在进行卡介苗疗法的临床试验，但有些不是根据新药研发或新药临床试验进行的。”宋丽华告诉记者，产业化能力将成为未来打开公司间差距的关键，安科生物技术的优势在于其产业化能力，一直处于行业的前列。

据报道，安科生物技术一年前就规划了符合gmp的细胞生产线，积极准备car-t细胞治疗产品的应用，有望成为中国第一批具备临床应用条件的car-t细胞治疗企业。一旦获得批准，与国外40多万美元的车检治疗费用相比，中国车检治疗的价格将大大降低。

“现在一些科学研究成果听起来很高，但它们离真正的着陆还很远。如果你不加选择地进行改革，可能会拖累上市公司。”宋丽华说，他研究生物技术，了解生物医学领域的前沿技术。同时，他是一个企业，知道科研成果能否像他的手背一样转化，这也是安科生物在过去八年里业绩稳步发展、没有大起大落的主要原因之一。

成为子部门的领导者

自2015年以来，安科生物技术公司在资本市场上频繁行动，不断进行并购。一个明显的特点是目标集中在精密医学领域，而且大多数是子行业的领导者。

以4.5亿元收购的无锡中德美联社是中国核酸检测和法医学领域的领先高科技企业。自主研发了世界上最全面的法医dna检测试剂盒，拥有六色荧光染料、热启动taq酶、pcr复合扩增等核心技术和原料，在行业中具有很高的地位。它是基因检测行业，尤其是法医学领域的国内领先企业。

拥有20%股权的上海松源生物已成功开展了抗癌新药“重组人肿瘤靶向基因-病毒(zd55-il-24)注射液”的临床前研究，多项抗癌专利产品正处于临床前阶段。

“对外并购的初衷是扩大安科生物技术的规模，调整和完善生物制药的结构，使公司从过去的纯生物制药转变为现在的生物制药。”宋丽华说，更重要的是，通过并购，公司引进了一批国内外领先的顶尖技术人才和科学家。例如，无锡中德美国联盟主席郑维国博士是中国首批1000名科学家；刘新源，上海西苑生物董事长，中国科学院、乌克兰科学院、第三世界科学院院士；杨林，博圣吉董事长，苏州大学唐仲英血液研究中心博士生导师，美国安德森癌症研究中心兼职教授。

宋丽华表示，目前国内许多制药企业正处于蓬勃发展时期。如果在并购、结构调整和提高核心竞争力方面进行更多的投资，我相信在不久的将来，包括安科生物技术在内，它一定会成为一家可与国际跨国制药公司相媲美的大型制药公司。