干细胞技术突飞猛进 全产业链覆盖成趋势

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行业动态

最近，国际学术期刊《细胞代谢》在线发表了一项新的研究进展，发现人类多能干细胞(hpsc)在没有葡萄糖和谷氨酰胺的情况下无法存活。由于hpsc特殊的基因表达模式，丙酮酸不能被有效利用。该研究对干细胞治疗过程中去除剩余的未分化干细胞和预防肿瘤形成具有重要意义。

干细胞是一种具有自我复制能力的多潜能细胞。在某些条件下，它可以分化成各种功能细胞。干细胞根据其发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。干细胞是未完全分化和未成熟的细胞，具有再生各种组织、器官和人体的潜在功能，在医学领域被称为“通用细胞”。

目前，全球干细胞产业正在大规模产业化。根据英国咨询公司visiongain的调查报告，2014年全球干细胞医疗市场已超过500亿美元，2018年潜在市场规模预计将达到1195亿美元。到2020年，全球干细胞和精密医疗产业将达到5000亿美元，中国的市场规模也将接近1000亿美元，未来的发展将是/123650/室。

近年来，干细胞技术在医学基础研究和临床应用方面取得了快速进展。在美国临床数据库中已经注册了5000多项干细胞临床试验，涉及140多种疾病。业内普遍预测，未来10年，干细胞产业将迎来大规模深度产业化时期，成为全球生物医药产业的重要发展方向。随着中国生物医药市场政策的不断支持，干细胞产业将迎来快速发展的机遇。

去年11月，科技部发布了《2016年第一批项目指南》，将“干细胞和转化研究”纳入六个试点项目。同时发布了《干细胞与转化研究试点项目2016年第一批项目指南》。今年3月，国家计委和中国食品药品监督管理局联合下发了《关于成立干细胞临床研究管理国家领导小组的通知》，实施了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》，规范和推进了我国干细胞临床研究。

从产业链来看，干细胞的上游产业主要是收集和储存业务；中游是治疗性研究和干细胞药物的研发；下游是干细胞移植和治疗。该组织认为，中国的干细胞产业正在有序发展，其重心正在向中下游转移。中国的干细胞产业主要集中在产业链的上游，这一部分的增长趋于平缓，而中下游市场较大。随着政策的不断成熟和推广，强大的研究机构正在推进整个产业链。在接下来的两到五年里，预计新的研究成果将陆续产生并产业化。同时，干细胞制剂将加速进入主流制药行业，高质量的企业将处于标准化的环境中

(记者张喜安)