“降糖降压”都不行 中成药命名新规喊你改名

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如果你看到一种药物的名称包含这样的词语，你应该熟悉它:强效、速效、秘密或降血糖、降血压和降血脂。现在，这些名字将被一项新的规定所淘汰。11月28日，中国食品药品监督管理局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称《指导原则》)，同时发布了《关于规范市场上中成药通用名称命名的通知》。

根据《指导原则》，含有上述字样的中成药必须更名。然而，《指导原则》不是一刀两断的。你画的云南白药(000538，诊断股票)应该还是叫云南白药；你滴的大部分香膏被称为香膏。

那么，云南白药仍然存在和“秘制速效”无效的标准是什么呢？

公布三个命名原则

早在今年1月11日，国家食品药品监督管理局就发布了《关于公开征集中成药常用名称命名技术指南的意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，在当时业界引起了轰动。

经过十几个月的时间，国家食品药品监督管理局正式发布的《指导原则》从《意见稿》的四项基本命名原则修改为三项原则:“科学简明，避免重名”；“规范命名，避免夸大疗效”的原则；“体现传统文化特色”的原则。

“规范命名，避免夸大疗效”原则指出，一般情况下，不应使用人名、地名、企业名称或濒危保护动植物，也不应使用“强势”、“速效”、“帝王”、“秘密”和夸大、自夸、不切实际的术语。在中成药的名称中，如“神”、“宝”、“精”等，现代医学术语如“癌”、“消炎”、“降糖”、“降压”、“降脂”等，将不再用于中成药的命名。

值得注意的是，这项新规定不仅适用于中药新药的命名，也适用于原中成药的不规范命名。这意味着一旦新法规付诸实施，消费者已经熟悉的一组药物将会以“新面貌”出现。

11月29日，据《国家商报》记者的不完全统计，国家食品药品监督管理局国内药品(中药)数据库中录入了10多个不应使用的关键词，药品名称多达7217个，其中2774种药品仅含“精神”。

"对任何产品来说，改名都是一个禁忌."第三方医疗服务系统麦克斯康利(Max Conley)的创始人史立臣在接受《国家商报》采访时表示。他认为，新规定的正式发布将影响大量品牌企业。“对于最近几年才发展起来的企业，如果只是违反命名标准，他们将受到最大的影响。虽然从草案提出到正式发布用了10个月的时间，而且有两年的“过渡期”，但即使重新命名的包装上有注释和括号，仍会影响消费者的信任。”

云南白药等。可能不受影响

国家食品药品监督管理局在同时发布的《中成药通用命名技术指导原则说明》中指出，所列中成药的名称包括人名、地名、企业名称等。，有些已经形成了品牌并在国内外享有盛誉。药品不能更名；古代经典方剂中的各种中成药制剂将不再更名。

这一规定使许多老式的中药企业免于被重新命名为“黑名单”。从行业角度来看，云南白药、风油精等知名常用药物并无夸大疗效之意，且历史悠久且为知名药物，或不受新命名规定影响。

对此，史立臣认为，上市药品的更名不能“一刀切”，对《指导原则》的补充说明也是对传统企业和产品的保护。“药品的名称对于中药品牌来说极其重要。“风油精、云南白药等产品和企业历史悠久，是传承下来的品牌，不太可能更名。”

贵州百灵(002424)总经理牛民告诉《国家商报》记者，公司将在近日召开会议，讨论新规的具体影响，并提出应对措施。“我们还没有决定这项新规定将对贵州百令产生多大影响。但毕竟有两年的“过渡期”，我们会根据新规定的具体规定做出积极回应。”

“新政也给二、三线产品和企业带来了新的机遇。许多知名但非法的药物在被重新命名后将和它们处于同一起跑线上。如果他们利用这个机会，注意市场宣传，抓住市场份额，他们也许能够翻身。”史立臣认为。

同时，国家食品药品监督管理局表示，国家食品药品监督管理局将召开专家论证会议，听取意见，提出具体措施，完善规范上市中成药通用名的实施方案。