上海自贸区“证照分离”有了升级版

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12月7日，上海市食品药品监督管理局发布了在中国(上海)自由贸易试验区试行“医疗器械注册人制度”的计划。此次试点改变了医疗器械产品注册和生产许可的“捆绑”模式。符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托有资质的生产企业进行生产。

这是上海自贸区“两证分离”改革2.0版的新举措。从1.0版到2.0版，上海自由贸易区用了不到两年的时间。

中国共产党第十九次全国代表大会提出“应给予自由贸易试验区更大的改革自主权，并探索建设自由贸易港”。一篇好文章，更好地简化管理，下放权力，做好“配送服务”改革，是浦东新区自贸区改革取得新成绩的重要着力点。

深化“证照分离”改革的实施，是浦东大胆尝试、自主改革的切入点，为全国提供更多可以复制和推广的经验。

释放:访问“订单箭头”以降低阈值

王晓燕没有想到会在上海自由贸易区遇到改革。她是北京一家外资酒店的销售总监。在此之前，她发现适合自己在中国的素质培训几乎是“空·怀特”。普华永道的一项培训业务让她感到兴奋。

普华永道商业技能培训公司是中国第一家外商独资职业技能培训机构。这一“零突破”得益于上海自由贸易区的“许可证分离”改革。

各种行业许可证和营业执照是企业进入市场的两把钥匙。按照原流程，企业应提前向工商部门申请营业执照，工商部门应与人力和社会部门协商是否同意相关执照。然而，对于一个没有做好准备的企业，人力资源和社会部门无法判断是否发放执业许可证，企业的应用陷入了无限循环。

2016年元旦，经国务院批准，上海自由贸易区率先在全国范围内开展了“许可证分离”试点改革，并从取消、变更备案、告知承诺、提高透明度和可预测性、加强准入监管五个方面实施了改革。普华永道已经申请了营业执照和筹建许可证。三个月后，培训公司正式开业，王晓燕成为首批30名学员之一。

液体粉底和口红等进口非特殊化妆品进入中国市场。过去，它需要国家食品药品监督管理局的“准入许可”。现在只需向上海市食品药品监督管理局提交备案材料，三天内即可获得备案证明。这意味着世界上最受欢迎的非特殊化妆品可以在中国同时上市。

“证照分离”改革有效缓解了“领证难”问题。根据第三方评估机构进行的调查，87%的企业认为改革后注册非常方便。“许可证分离”已经复制并扩展到包括天津、辽宁、浙江和福建在内的10个自由贸易区。

“下一步，可以有效调整市场竞争机制、企业可以自主经营、通过加强事后监管达到管理目的的审批项目将逐步取消。”浦东新区区委组织部、编办副主任金莎说，政府部门共清理出国家、市、区三级企业市场准入审批548项，全部纳入改革范围。

试管:“六倍”保持底线

进入壁垒已经降低。后续监管如何跟上？上海自贸区探索了以“六对”(双通报、双反馈、双跟踪)许可机制和“双随机、双评估、双公示”监管协调机制为核心的政府综合监管机制，实现了浦东新区全行业覆盖，实现了事件后综合监管平台的全链衔接，实现了市场主体行为的全生命周期跟踪。

医疗执业监督科科长周洪东在浦东新区卫生和计划生育委员会监督办公室的互联网上打开了一个牙科诊所的生命周期图。3月底成立的门诊部因无证经营两次受到处罚。"市场监督局将在颁发营业执照时进行“双重通知”. "周洪东解释说，这不仅告诉企业下一步如何申请许可，也使企业承诺未取得许可不得从事相关经营活动，并将企业注册信息推至相关行政许可审批部门，提醒相关部门注意并及时跟进监管。

“如果一家公司被发现未能履行其承诺，它将被列入不诚实的名单，它将是不可信赖的，在任何地方都是有限的。”上海自贸区管理委员会对外联络局副局长赵表示，监管部门将把企业信息推进到区内各部门统一的“六双”政府综合监管平台，在金融支持和政府采购工作中给予预警提示和联合处罚。

“目前，浦东新区涉及108个行业的21个监管部门和200多个市场主体的审批和检查，都建立了‘六双’监管机制。”赵告诉记者，他们最近对这21个部门进行了"六对"验收工作，所有部门都取得了80多分。

服务:准确的服务需要人

在浦东新区网上政务大厅找到“开业地图”，搜索“酒”字，找到“酒类产品零售许可证”，点击“立即办理”，填写表格，上传资料，几分钟内完成。三天后，我直接在服务窗口拿到了许可证。“这是不可想象的！”上海博文餐饮有限公司总经理陈婷非常惊讶。

“如果你选择快递，你甚至不需要见面。”浦东新区区委组织部行政审批制度改革处处长小林笑了。

11月份开始试运行的“商务开放图”，是深化上海自贸区“证照分离”试点改革的新举措。打破部门设置，以国民经济行业分类为指标，建立覆盖全国、市、区548个企业市场准入审批项目的网上查询处理平台，为企业提供一站式服务小林说。下一步，浦东将在适当的时候将注册、预批准和“多种证书整合”等业务启动事项整合到“地图”中。

在上海，以“三权分立”为代表的分权已成为加快政府职能转变的核心举措。

11月17日，上海自贸区行政服务中心19号窗口新增了一个咨询频道“请找故障”。在线政务大厅的首页也有相同的栏目。网上和网下互动，请群众来评判政府服务“流程顺畅、效率低下、服务好、程序复杂”。

一些企业指出，“食品许可证的等待时间太长”。经分析发现，在现场取号人前面有更多的在线预约号码，所以中心迅速调整了窗口设置，设置了一个专门的窗口对现场号码进行优先处理，将现场号码的等待时间从2小时左右缩短到20分钟。“政府提供服务，而且越来越多地基于市场需求和公众需求。”浦东新区政府办公室副主任、行政服务中心主任蒋说。

人民想要什么，政府想要什么。目前，浦东新区正以企业、个人和政府不同主体为目标，打造“完全进入企业市场”、“完全进入个人社区事务”和“政务信息全球共享”的“三个完整工程”。(记者孙晓菁)

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