科伦药业子公司取得药物临床试验批件

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7月7日中午，中国证券报科伦药业股份有限公司(002422)宣布，由四川科伦泰伯生物医药有限公司自主研发的新型结构化学小分子抗肿瘤药物kl070002已获中国食品药品监督管理局(cfda)批准发行。公司将按照中国食品药品监督管理局药品临床试验审批的要求，组织实施kl070002的临床试验。

化疗仍是癌症药物治疗的基石，其疗效确切，但有效剂量存在明显的不良反应和耐药性。Kl070002是我公司自主研发的第一种具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药物。非临床研究数据表明，该产品具有广泛的抗肿瘤谱，对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌和肝癌等多种实体瘤有效；药效活性高，优于吉西他滨、卡培他滨等。，与索拉非尼联合使用时具有显著的协同作用；对吉西他滨耐药的胰腺癌模型有效；毒性谱与吉西他滨相似。可口服给药，提高患者用药依从性。Kl070002有望为我国肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌等高发恶性肿瘤的治疗提供更多的药物选择，具有很大的临床价值。