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我们的记者张敏
随着人们防病意识的提高,许多家长选择给孩子接种13价肺炎球菌结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗)来预防肺炎。然而,据《证券日报》记者报道,目前,13价肺炎疫苗在市场上供不应求,甚至缺货。然而,一些有疫苗库存的私立医院的销售价格已经上涨,疫苗总价格已经翻了一番。
13价肺炎疫苗的唯一国内制造商是跨国制药公司辉瑞公司。对此,记者致电辉瑞公司的产品客服,并告诉记者目前确实存在供应短缺。“目前,需求相对较大,公司已经在准备下一批疫苗,疫苗检疫还需要一段时间。这种供应不足的现象可能会持续到年底。”。
此外,国内制造商华生生物(300142) (300142)开发的13价肺炎疫苗也加速了上市。昨天,《证券日报》记者致电华生生物秘书长办公室,工作人员告诉记者,他们现在知道的是,该疫苗正处于血清测试阶段,预计将于今年年底获得批准。然而,在产品获准上市之前,还需要一段时间。
13价肺炎疫苗很难找到
众所周知,肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原体,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。由于免疫系统不成熟和老年人免疫功能恶化,婴幼儿感染肺炎球菌的风险很高。据世卫组织估计,全世界每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万人是婴儿和幼儿;中国每年约有174万儿童患有严重的肺炎球菌感染,其中3万人死亡(相当于每17分钟就有一名儿童死亡)。
目前,国内外用于预防肺炎链球菌引起的疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对成人有明显的预防作用,但对两岁以下的婴儿无效。然而,肺炎球菌结合疫苗可以为婴儿提供有效的保护,其免疫力更持久。
《证券日报》记者通过国家食品药品监督管理局网站了解到,辉瑞是中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗的批准企业,而23价肺炎球菌多糖疫苗的批准企业包括华生生物、成都生物制品研究所、赛诺菲和默克。
辉瑞公司生产的13价肺炎疫苗于2016年11月获得了国家食品药品监督管理局的批准。辉瑞的客户服务人员告诉记者,每种疫苗的参考价格超过800元。13价肺炎疫苗需要在不同年龄接种四次。根据辉瑞提供的参考价格,四次疫苗接种的总费用约为3000元。
但是,由于市场上13价肺炎疫苗供应不足甚至缺货,按上述参考价格接种的儿童数量很少。
经过多次询问,北京的邓女士终于在一家社区医院“抢到”了13价的肺炎疫苗。然而,同样在北京的刘女士却没有这么幸运。她告诉记者,她曾多次询问公立医院和私立医院关于13价肺炎疫苗的情况,并被告知已经缺货。经过多次电话联系,我终于了解到一家私立医院有一种价格为13元的肺炎疫苗。然而,每次注射的价格是1400元,打完折扣后,接种疫苗的总数是5300元。此外,一位姓李的女士告诉记者,有些民营医院要收取医生的治疗费,每次收费是400元。根据这一计算,接种四次肺炎疫苗的总费用超过7000元。
企业加速抢占市场
根据民生证券发布的研究报告,13价肺炎疫苗的全球销售额超过60亿美元,是唯一进入全球市场前十大药品销售的疫苗品种。
当辉瑞公司的13价肺炎疫苗缺货时,国内企业加快了疫苗的研发。
目前,华生生物、闵海生物、科兴生物和兰州研究所四家国内企业已获得13价肺炎联合疫苗的临床批准文件。
目前,华生生物的13价肺炎结合疫苗已进入第三阶段临床研究的最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析。据华生生物称,根据相关法律法规的要求,公司内部生产申报批准文件的所有前期工作已经准备就绪。在一次投资者调查中,华生生物表示:“13价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验将于今年内完成,它将成为世界上第二家公司,也是中国第一家盲法成功开发疫苗的公司,其进展领先于国内同行。”
此外,康泰生物(300601,诊断单元)2017年半年度报告显示,公司旗下的闵海生物13价肺炎球菌结合疫苗已获得临床研究批准,处于临床研究阶段。
最近,志飞生物(300122,诊断单元)(300122,股份单元)发布公告,要求获得15价肺炎球菌结合疫苗的临床试验批准。据志飞生物介绍,北京志飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“志飞绿竹”)全资子公司的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15价肺炎球菌结合疫苗”)已获得中国食品药品监督管理局药品临床试验(规格0.5毫升/片)的批准,同意将该产品作为预防用生物制品进行临床试验。公司将根据临床试验批准文件的要求,尽快开展相关临床试验。
根据志飞生物,有超过90个肺炎球菌细菌血清型,但导致侵入性感染的血清型相对集中在某些类型。国外上市的13价肺炎球菌结合疫苗是由欧美13种优势血清型发展而来,亚洲优势血清型的覆盖率低于欧美。志飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗覆盖了亚洲检出率最高的15个血清型,也符合中国优势血清型的分布。15价肺炎球菌结合疫苗适用于2个月以上的婴儿,以预防肺炎球菌血清型引起的疾病。
肺炎疫苗上市将为企业带来效益。华生生物在2017年半年度报告中介绍,随着第一批23价肺炎疫苗新产品于7月底发布并正式投放市场,该产品将从2017年第三季度开始形成公司新的收入和利润增长点。
(主编:冀hn003)
标题:辉瑞13价肺炎疫苗断货或至年底私立医院坐地起价接近“翻倍”
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