中科院院士呼吁建立全国层面平台 加快临床试验新药

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作为被视为朝阳产业的医药卫生大产业，新药研发一直处于资本关注的前沿。

《国家商报》记者注意到，由于起步较晚，中国的新药研发已经赶上了欧美发达国家。在9月21日举行的2017深证国际(港股00152)bt领导人峰会上，中国科学院院士、军事医学科学院研究员张学敏直言，临床试验是限制中国药物发展的关键阶段。他正在讨论建立一个国家临床试验平台。说，“如果有这样一个平台，就可以快速测试所有正在研究的新药的特性和毒性，并建立大数据，这对促进临床试验药物的更快发展非常重要。

临床试验限制了药物开发

随着社会经济的发展和生活方式的改变，我国的疾病谱发生了很大变化，肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病严重影响着我国人民的健康。自2011年以来，我国新药研发取得了一系列突破。但迄今为止，与欧美制药巨头仍有差距。

深圳新力泰(002294)医药集团研究院首席医官、美国梅奥癌症中心顾问谢恒在论坛上表示，他观察到的一种情况是，国内制药企业在进行临床药物研发试验时，通常以当地医院为单位，因此患者只来自一两家医院。然而，在美国，如果一种药物需要临床试验，来自全国各地的患者可以加入该小组进行试验，这相当于在国家平台上收集病例。

拥有多年临床经验的张学敏也指出，临床试验是限制中国药物发展的一个非常关键的阶段。他说，虽然以前很多患者不愿意参与试验，但现在越来越多的患者愿意参与临床研究项目。

广东省人民医院副院长吴一龙曾在接受《商业日报》采访时表示，中国目前有400多家临床试验合作机构，合格机构的数量可以适当公布。当然，病人应该改变他们固有的观念。

呼吁为药物研发建立大数据

《国家商报》记者在现场注意到，包括张学敏在内的国内外顶尖生物医学专家也呼吁为药物研发建设大数据。

谢恒指出，在癌症治疗中，中国和美国患者的存活率是有差异的。有些人认为这一结果的原因之一是美国已经建立了一个癌症治疗数据库。

据美国癌症协会首席医疗官奥蒂斯·w·布劳利说，在癌症治疗方面，美国已经建立了一个癌症数据库，它收集了数据库中所有癌症患者的病例——哪些患者需要使用哪些药物最有效，并且他们都从数据库中做了大量的数据研究来确定治疗计划。

他还分享了一些基于癌症数据库的美国癌症治疗经验。医生会根据患者的检测报告，从数据库中匹配出具有相似经历和疾病的患者，了解过去的治疗方案和治疗结果，经过大量的数据研究，得出明确的治疗方案。

然而，目前，我国大型数据库的建设仍是空白空.因此，谢恒认为，类似的新药研发数据库是国内药物研发缺乏的关键环节。

“每个癌症患者都是研究对象。只有通过积累数据，我们才能把癌症的治疗推向一个新的阶段。”张学敏说，以肿瘤为例，不同患者的治疗效果有很大差异，因此有可能对那些疗效很好的患者进行深入研究并加以推广，这有助于延长肿瘤患者的生存期。