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中国证券报(记者吴其岳)华兰生物(002007,诊断学)今天中午宣布,其全资子公司的产品已经通过gmp认证,相关产品(人免疫球蛋白)可以正式生产和销售。
具体而言,华兰生物于4月10日披露,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称重庆公司)于2017年4月7日获得了中国食品药品监督管理局颁发的人免疫球蛋白生产批准证书,在生产和销售前必须获得gmp证书。
8月2日,中国食品药品监督管理局发布《关于华兰生物工程重庆有限公司药品gmp认证的公告》:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经中国食品药品监督管理局食品药品检验中心现场检验和技术审核,重庆公司符合《良好生产规范》(2010年修订)要求,中国食品药品监督管理局同意签发《药品gmp证书》。认证范围:人免疫球蛋白,有效期至2022年7月27日,证书编号为cn20170002。重庆公司人免疫球蛋白可以正式生产和销售。
标题:华兰生物全资子公司产品通过药品GMP认证
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