国药集团投资10亿元研发新型冠状病毒灭活疫苗

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人民日报北京4月14日电中国国家药品集团中国生物制品研究所宣布的一种新型药物——新型冠状病毒灭活疫苗，最近获得了国家药品监督管理局的临床试验许可。疫苗相关的临床试验已同时开始，并已按照国家相关法律法规为紧急使用做好充分准备。

灭活疫苗是指通过物理或化学处理制备的疫苗，使病毒失去传染性和复制能力，但保留了病毒能引起人类免疫反应的活性。

1月19日，国药生物成立了以科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明为首的科研领导小组。迅速拨付研发资金10亿元，分设三个研究所，通过两条技术路线研发了新型皇冠疫苗:一是灭活疫苗，由中国生物医药武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所在武汉研发，在北京由中国生物医药北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心病毒病防治所研发。第二个是基因工程疫苗，由中国生物技术研究所领导。

新型冠状病毒灭活疫苗科研团队正在抓紧开展研发工作，共同推进研究和应急审批。国家食品药品监督管理局组织技术审评和质量控制专家参与前期工作，参与全过程，共同解决关键问题。在不降低标准、不减少程序、确保疫苗安全性和有效性的前提下，国家食品药品监督管理局努力使疫苗研发尽快取得成功，并获准上市。

2月1日，国药集团中国生物作为牵头单位，获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防范与应急技术装备”2019年重点项目——NCoV灭活疫苗的应急项目。

国药的中国生物已成功攻克新皇冠疫苗生产和质量控制的一系列关键技术，如疫苗菌株筛选、病毒种子库建立、抗体制备和鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、相容性和配方筛选等。，确定了技术路线和产品质量属性，并迅速开展和完成了动物体内有效性和安全性评价工作。

国药集团的中国生物有能力生产大规模灭活疫苗。他们宣布新冠疫苗的临床试验批次将生产超过5万剂。批量生产后，每批将生产300多万剂，年产量超过1亿剂。(王君平)

《人民日报》(2020年4月15日03版)

(原标题:加速新型冠状病毒灭活疫苗的开发)

责任:叶壮